Fa'amalo! Ua manuia le pasia e le Shenzhen Zuowei Tech o le tusipasi fa'avaomalo o le ISO13485 o le faiga fa'atonutonu lelei.

Talu ai nei, na pasia ai ma le manuia e le kamupani tekonolosi a Shenzhen Zuowei le tusipasi o le faiga o pulega lelei o masini faafomaʻi ISO13485:2016, o lona uiga ua ausia e le faiga o pulega lelei a le kamupani tulaga faatonuina faavaomalo ma manaoga faaletulafono.

O le ISO13485 o le tulaga fa'avaomalo sili ona fa'atuatuaina o le faiga lelei i le alamanuia o masini fa'afoma'i, ma o lona igoa atoa Saina o le "Medical Device Quality Management System for Regulation Requirements", o se tulaga fa'avaomalo tuto'atasi na atia'e e le Fa'alapotopotoga Fa'avaomalo mo Fa'atulagaga Fa'apitoa (ISO) ma e fa'atatau i le alamanuia o masini fa'afoma'i. O le ISO13485 e fa'avae i luga o le ISO9000 ma fa'aopoopo i ai nisi o mana'oga fa'apitoa mo le alamanuia o masini fa'afoma'i, o ni mana'oga fa'apitoa i le fa'ailoaina o oloa, le puleaina o le fa'agasologa ma isi vaega.

O lo'o taula'i pea Shenzhen Zuowei i le atina'eina o oloa, gaosiga ma le pulea lelei o le tulaga lelei o se mea e sili ona fa'amuamua. Ua pasia le ISO13485, ma fa'ailogaina ai o oloa a la matou kamupani i le pulea lelei o lo'o i totonu o tulaga fa'avaomalo, ma fa'aalia atili ai le malosi o le kamupani e tu'uina atu i tagata fa'atau masini fa'afoma'i i le lalolagi atoa tekonolosi ma auaunaga oloa fa'apitoa, ma ua fa'ata'atia ai se fa'avae fou mo le atina'eina o le kamupani i le matata o masini fa'afoma'i.

Sa pasia muamua e oloa a la matou kamupani le resitalaina a le US FDA, resitalaina a le EU MDR ma le tusipasi CE. O na tusipasi o se faʻataʻitaʻiga lea o le malosi o le R & D ma le faʻafouga a le kamupani, le faiga o le lelei o oloa ma le malosi atoatoa, lea e mautinoa lava o le a faʻalauiloa ai se tulaga sili atu ona matagofie o se saienisi ma tekinolosi i le lalolagi atoa!

I le lumanaʻi, o le a faʻaaogaina e Shenzhen Zuowei lenei tusipasi o se avanoa, e tusa ai ma tulaga faʻatonuina o le faiga o le pulega lelei, faʻaauau pea ona faʻamaonia e faʻavae i luga o le pulega lelei, faʻaleleia pea le pulea lelei i totonu, faʻaleleia pea le tulaga o auaunaga, ma tuʻuina atu oloa ma auaunaga faʻapitoa sili atu mo a matou tagata faʻatau.