Talu ai nei, na pasia ai e Shenzhen Zuowei tekinolosi le ISO13485: 2016 masini faʻafomaʻi faʻamaonia le lelei o le pulega, o lona uiga ua ausia e le kamupani tulaga lelei tulaga faʻavaomalo ma manaʻoga faʻatonutonu.
ISO13485 o le tulaga sili ona fa'atulafonoina fa'ava-o-malo i totonu o le falema'i masini fa'afoma'i, ma o lona igoa Saina atoa o le "Foma'i Fa'atonu Fa'atonu Fa'atonu Fa'atonu mo Tulaga Fa'atonu", o se tulaga fa'ava-o-malo tuto'atasi na fausia e le International Organization for Standardization (ISO) ma talafeagai. i le alamanuia masini faafomai. ISO13485 e faʻavae i luga ole ISO9000 ma faʻaopoopo nisi manaʻoga faʻapitoa mo le falemaʻi masini faʻafomaʻi, o manaʻoga faʻapitoa i le faʻamaoniaina o oloa, faʻatonutonuina o gaioiga ma isi vaega.
Shenzhen Zuowei e taulaʻi i taimi uma i le atinaʻeina o oloa, gaosiga ma le lelei o le pulea e avea ma mea e sili ona faamuamua, Na pasi le ISO13485, faʻailogaina o oloa a le matou kamupani i le tulaga lelei o loʻo i tulaga faʻavaomalo, faʻaalia atili ai le malosi o le kamupani e tuʻuina atu ai masini faʻafomaʻi i le lalolagi atoa ma tekinolosi. ma auaunaga oloa faʻapitoa, mo le atinaʻeina o le kamupani i le tulaga o masini faʻafomaʻi na faʻavaeina se faavae fou.
I le taimi muamua, o oloa a le matou kamupani ua pasia le US FDA resitala, EU MDR resitala ma CE faʻamaonia. O na tusipasi o se ata o le R & D ma le malosi fou a le kamupani, faiga lelei oloa ma le malosi atoatoa, lea o le a mautinoa lava le siitia o se tulaga sili atu ona matagofie o se faasaienisi ma tekinolosi i le malae faava o malo!
I le lumanaʻi, o le a ave e Shenzhen Zuowei lenei faʻamaonia o se avanoa, e tusa ai ma tulaga faʻatulagaina o pulega lelei, faʻaauau pea ona faʻamaonia e faʻavae i luga o pulega faʻaleleia, faʻaleleia atili le lelei o le lotoifale, faʻaauau pea ona faʻaleleia tulaga o auaunaga, ma tuʻuina atu oloa sili atu ma auaunaga faʻapitoa. mo tatou tagata fa'atau.
Taimi meli: Mati-17-2023
